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来源：注册与临床
一、基本武器
作为一个医疗器械从业人员，无论你做器械的注册也好，研发也罢，你必须具备一定的武器装备。今天我们先来聊聊最基本的武器。以下都是最基本的武器，但虽然基本，却是一天都离不开的。
①国内政府网站
国家药品监督管理局网站（
③国内外权威网站
这类网站很多，标准搜索网站常用的为ISO、GHTF、IEC等，学术期刊搜索网站最为常用的是HighWire、Medline等等；此外一些协会比如说国际药用辅料协会等也是需要知道的；还有PIC/S等，更多的，大家自己去网上搜。，具体如何查询，我们将在后续文章中给大家做更详细的介绍。
④技术要求
首先，是指导原则。很多问题其实都在审评中心的一系列已公布和未公布的指导原则中有详述了，指导原则可在审评中心网站下载。指导原则是一定要深入学习的，它是技术审评的基本尺度。
其次，是审评中心的论坛和电子刊物，里面有很多审评思路，必须高度重视，时刻学习。
此外，还有些问题需要注意技术要求或者法规标准的引用版本，一定要参照最新版本的，如果参考老的技术要求就会被误导，适得其反，需要用最新的《指导原则》和《电子刊物》来武装自己。
总之，不管是新装备还是老兵器，都要使用熟练，什么时候该用什么武器，必须得心应手。
二、大规模装备和辎重
之所以叫做“大规模”，是因为其内容多，容量大，所谓大军未动，粮草先行，这些就相当于后勤辎重。
①中国药典：、、、、95、90、85、77······各版本的你最好都要有，还有增补本，以防遇到一些新版药典没有收载的。手有余粮，心里才不慌。
②医疗器械国家标准，行业标准，地方标准，标准送审稿以及企业标准等。
由于医疗器械产品涉及行业和专业比较多，想知道更详细的情况，只能自己找标准，至于怎样把这所有的标准都搞到你的硬盘去，就看你的检索本事了。这区区小事不要求助麻烦别人，自己在网上找，如果你连这点儿搜索技巧都没有，建议你还是改行算了。
③其他国标和行标
有时候，比如说有些药用辅料，可以查药政部门颁布的标准，其他辅料也有相应的国标和行业标准可查，所以，还要练练这方面的冷门。（
作为立项来所，有一份现成的市场分析是有所帮助的，当然，也不要指望那些市场分析报告能有多真实和多有水平。这些玩意儿日常就应该积极地搜集，而不是急到要用了才满世界求助。
四、高级装备
这些装备之所以“高级”，是因为它们是你往高层次走的有力武器。
①专业数据库
MERCK、PDR、BRANDS之类的就不谈了，有些难以得到的数据库如CAonCD，PHARMAPROJECT，ADIS、ELSEVIER全文等，相当的不易获得（当然牛B研究所除外），这些都是高级装备，虽然没有也不至于活不下去，但是有这些武器，有利于往高层次上走。
②欧美等国的法规和指南
眼光向外，致力于向更高的层次挑战，发达国家的经验和做法必须学习；尤其在中国国际化的态势下，亟缺这方面的专家。所以，行有余力，可以转战西域。
③专业外语
这基本上也属于内功，非朝夕可成。没有投机取巧的可能，但一般也不会走火入魔。一朝功成，使起各般兵器，无不威力大增。
五、内功
除了上面所说的“专业外语”外，还有很多必须修炼的基本内功心法，没有内力，外门兵器炼得再好，也称不上高手；因为专业外语层次高一些，而且类似于“乾坤大挪移”，需要有更基本的内功支持，否则没法子练，所以我将其划到“高级装备”中，而以下的，都是最基本的内功：
①查找能力
想查什么信息，地球上有，而又不是国家或商业机密的，就都可以得到，这就是境界。
②归纳能力
搜来了满钵满筐的货色，还要能够甄别，整理并整合，这才是本事。
③分析解决能力
庖丁解牛，万法归宗，一切都是为了解决问题。这是根本。
④专业积累
这就相当于是扎马步和走梅花桩，全靠日积月累了。
⑤信息更新速度
注册这行，其实也都是靠“天”吃饭的，“天色”一变，风水也就变了；所以，善观天象，四路通畅八方顺达，观一叶而知秋，也是本事。——对信息情报，要像记者一样的敏感。SFDA的什么新举措，你居然是被别人告知的话，说明已经有些迟钝了。
六、秘密武器
其实，也都是一些未公开的诀窍，但既然是“秘密”，我也不讲太多，大概归纳一下：
①别人炼的法宝
都是别人辛苦炼出来的宝贝，不会轻易给你；就算给你，可能也不见得合用，所以，我们还是鼓励自己炼。
②自己炼的法宝
比如，上述的各种武器的混合使用，勤加练习，自会研究出一套漂亮的组合拳。格斗高手都知道，真正的王牌绝招不是那些华丽的“超必杀技”，反而往往是一些简单拳脚组成的组合拳。所以，苦练多兵器配合作战，是炼制法宝的重要法门。
③善于借力使力
由于医疗器械横跨多个学科，随着行业的发展，分工越来越细，出现了一批服务平台或组织提供专业化的服务，比如嘉峪检测网AnyTesting.